陕西加快构建药品监管“一盘棋”格局

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陕西加快构建药品监管“一盘棋”格局

来源：陕西日报作者：徐颖点击量：0 发表时间：2023-09-21 11:25

9月8日，记者从省药监局获悉：日前，该局出台了《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》（以下简称《工作指南》），以药品安全监管信息化系统为依托，统一全省药品、医疗器械、化妆品经营使用单位的检查对象、检查频次、检查内容、检查过程及结果处置等工作标准，加快构建全省药品监管“一盘棋”工作格局。

省药监局针对市县药品监管部门日常监督检查内容和程序不统一等问题，以《市县药品检查标准化的探索与研究》为课题开展专题调研。调研工作以优化检查内容和流程为出发点，以实现检查数据分析应用为目标，通过梳理政策文件、调查问卷、跟班检查等形式，将分散在20余部规章、规范性文件及技术文件中的众多检查规定进行系统梳理。在反复论证、征求各地市场监管局意见的基础上，《陕西省药品经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省医疗器械经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省化妆品经营使用单位监督检查工作指南》编制完成，推动市县药品监管能力标准化建设迈出新步伐。

日前，省药监局按照《工作指南》要求对信息化系统进行了全面优化升级，并在安康市、咸阳市部分县区开展系统验证性使用。《工作指南》的全面应用将推动全省实现线上检查、无纸化检查、移动化检查、规范化检查以及检查全程视音频记录，大幅度提升全省药械化监管工作质效。

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